规格参数

cfDNA & cfRNA 稳定期 7 天 （4～30°C 常温）

EV / 外泌体 稳定期 5 天 （18～25°C 常温）

产品概况

游离DNA & RNA 常温保存管（以下简称" 保存管"）是一款直接采血型全血保存管，专为液体活检前分析阶段的多分析物同步稳定而设计。产品可在单次静脉采血中，同时保护游离DNA（cfDNA）、游离RNA（cfRNA）、微小RNA（miRNA）、细胞外囊泡（EV）等多类分析物，使血浆分析物浓度在采血时水平维持7 天（核酸类）或5 天（EV），全程无需冷链支持。

产品特点与优势

多分析物同步稳定

单管同时保护cfDNA、cfRNA、miRNA 和细胞外囊泡（EV），支持多组学联合研究，一次采血获取更多维度数据，减少受试者负担。

7天超长稳定窗口

cfDNA 和cfRNA 在4 ～ 30°C 下稳定7 天；EV 在18 ～ 25°C 下稳定5 天，为跨区域样本运输和集中批量处理提供充裕的操作时间窗口。

兼容主流下游检测平台

与商业化核酸提取试剂盒、PCR/ddPCR、NGS 建库试剂盒广泛兼容，无需改变现有工作流程。

无需现场即时处理

取消采集点现场离心的硬性要求，支持集中批量处理，大幅减少基层医院和非标准操作环境下因处理延迟引入的前分析变量。

系统性降低前分析变量

主动抑制溶血、细胞降解和血小板激活三大干扰源，提升检测结果的一致性、重复性和跨中心可比性，对低频突变检测尤为关键。

无需冷链，常温运输

告别干冰、冷藏包装及特殊物流资质要求。普通常温快递即可完成样本转运，显著降低物流成本和操作复杂度，助力分级诊疗和远程采样网络的建立。

临床与研究应用场景

肿瘤液体活检

ctDNA 检测已逐步从科研走向临床应用，被用于肿瘤的早期筛查、伴随诊断、MRD（微小残留病）监测及治疗反应评估。保存管在肿瘤液体活检领域的应用优势：

● 支持多中心、跨地区泛癌种早筛项目（如cfDNA 甲基化检测）的样本集中化处理

● 确保ctDNA 等低丰度变异（VAF < 0.1%）在运输过程中不因gDNA 背景升高而被淹没，保障低频突变检出灵敏度

● 同步保护cfRNA，用于肿瘤转录组学分析和基于RNA 的预后标志物研究

● EV 同步稳定，支持外泌体表面蛋白标志物的多组学关联分析

● 减少因前分析误差导致的假阴性漏检，提高MRD 监测的临床可靠性

感染性疾病检测（mNGS）

宏基因组二代测序（mNGS）通过检测血浆中病原微生物来源的cfDNA 和cfRNA，已被纳入多项国内重症感染临床诊疗规范，适用于流感染、肺炎、颅内感染、免疫抑制患者机会感染等病原体鉴定。

保存管在mNGS 应用中的核心价值：

● 主动抑制人源gDNA 释放，降低人源背景比例，相对提高病原来源cfDNA 的检测信噪比

● 支持ICU、急诊重症患者样本转运至具备mNGS 资质的参考实验室，延长有效采集窗口

● 保护病原体来源的cfRNA，适用于RNA 病毒（如流感、呼吸道合胞病毒等）的辅助检测

科研与多组学研究

对于开展多组学液体活检研究的高校、科研院所及生物技术公司，保存管提供了标准化样本前处理平台：

● 多中心前瞻性队列研究的统一样本采集和运输标准化，确保跨中心数据可比性

● 单管血液同步获取cfDNA、cfRNA 和EV，减少采血量，降低受试者负担

● 血浆库建立：统一常温收集，集中分离血浆后冻存于-80°C，满足大型生物样本库建库需求

下游兼容性

经过系统验证，保存管采集的样本与以下主要下游分析技术和平台兼容，可直接纳入现有检测工作流程，无需更换核酸提取方案：